天平打印機的數(shù)據溯源和(hé)原始數(shù)據的安全管理(lǐ)

天平打印機的數(shù)據溯源和(hé)原始數(shù)據的安全管理(lǐ)

天平打印機購買>>  DES-11天平打印機

       實驗室的電(diàn)子天平配有(yǒu)打印機，早已不是什麽業界的新聞了。瑞士梅特勒-托利多(duō)公司的和(hé)德國賽多(duō)利斯等電(diàn)子天平生(shēng)産商在N年前（不誇張地說，20年前）就給電(diàn)子天平配置了打印機，并且電(diàn)子天平也可(kě)以和(hé)計(jì)算(suàn)機相連接，将稱量數(shù)據保存在計(jì)算(suàn)機中。

       我國的很(hěn)多(duō)大(dà)藥企和(hé)經過FDA、歐盟認證的藥企，基本上(shàng)都為(wèi)電(diàn)子天平配置了打印機和(hé)（或者）計(jì)算(suàn)機，将稱量數(shù)據及時(shí)打印出來(lái)，和(hé)（或者0将稱量數(shù)據存儲在計(jì)算(suàn)機中。

     電(diàn)子天平配置打印機的目的是為(wèi)了将打印數(shù)據及時(shí)打印出來(lái)，防止稱量數(shù)據被丢失和(hé)人(rén)為(wèi)的改動，或者稱量數(shù)據不原始（有(yǒu)很(hěn)多(duō)人(rén)習慣先将稱量數(shù)據記錄在本上(shàng)或者紙上(shàng)，然後在記錄在正式的記錄上(shàng)，這也是符合TCH和(hé)GMP的要求的。

    我們為(wèi)電(diàn)子天平配置上(shàng)打印機就能做(zuò)到稱量數(shù)據真實了嗎？我說不一定。當然主流是操作(zuò)人(rén)員會(huì)把稱量數(shù)據及時(shí)真實地打印出來(lái)。非主流還(hái)是可(kě)以對稱量數(shù)據可(kě)以做(zuò)手腳的。為(wèi)什麽這樣說？因為(wèi)如果實驗室沒有(yǒu)LIMS系統，那(nà)麽你(nǐ)的電(diàn)子天平是獨立的，操作(zuò)也是獨立的，沒有(yǒu)被監視(shì)和(hé)控制(zhì)。因為(wèi)稱量操作(zuò)也會(huì)發生(shēng)失敗（比如稱量結果超出稱量範圍或者稱量完必，在稱量物質轉移時(shí)發生(shēng)灑落等現象）。操作(zuò)人(rén)員勢必會(huì)重新進行(xíng)稱量，那(nà)麽上(shàng)次稱量的數(shù)據就很(hěn)可(kě)能被删除或者不打印出來(lái)。

    另外，稱量的時(shí)間(jiān)也會(huì)被人(rén)為(wèi)地改變。一是改變電(diàn)子天平上(shàng)的時(shí)間(jiān)設置，二是改變打印機和(hé)（或者）計(jì)算(suàn)機上(shàng)的時(shí)間(jiān)來(lái)做(zuò)假。

      所以，我們在給電(diàn)子天平配置了打印機和(hé)（或者）計(jì)算(suàn)機後，我們還(hái)應該有(yǒu)合适的文件或者LIMS系統設置和(hé)規定和(hé)操作(zuò)人(rén)員、主管等人(rén)的權限，使我們的稱量操作(zuò)符合法規的要求。避免和(hé)減少(shǎo)差錯的發生(shēng)，是GMP的核心內(nèi)容之一。

      德世科技(jì)DES-11天平打印機 輸出符合GLP、GMP、ISO質量管理(lǐ)體(tǐ)系要求的原始數(shù)據和(hé)校(xiào)準記錄。

      可(kě)以在打印報告中加入時(shí)間(jiān)和(hé)日期，數(shù)據可(kě)追溯。數(shù)據導出功能，可(kě)記錄多(duō)達上(shàng)萬條稱重數(shù)據，并通(tōng)過U盤導出到EXCEL電(diàn)子表格作(zuò)研究分析。

       同樣的道(dào)理(lǐ)，我們QC實驗室的水(shuǐ)分測定儀、pH計(jì)、電(diàn)位滴定儀、電(diàn)導率儀、TOC、紫外可(kě)見分光光度計(jì)、紅外光譜儀等儀器(qì)和(hé)設備，都可(kě)以配置打印機和(hé)（或者）計(jì)算(suàn)機，有(yǒu)利于數(shù)據或者譜圖的的真實性和(hé)（或者）保存。